Klienta gadījums: Farmaceitisko risinājumu precizēšanas optimizācija

Konteksts un mērķis

Farmācijas ražotājs vērsās pie mūsu tehniskās komandas, lai uzlabotu sava šķidrā produkta dzidrumu. Sākotnējam šķīdumam bija ārkārtīgi augsta duļķainība, kas pārsniedza standarta instrumentu mērīšanas diapazonu, kas ietekmēja produkta kvalitāti un tālākās apstrādes stabilitāti. Šī pētījuma mērķis bija noteikt vispiemērotākās filtra loksnes, lai panāktu optimālu dzidrumu, vienlaikus saglabājot efektīvu filtrācijas veiktspēju.

Eksperimentālā iestatīšana
Filtrācijas testi tika veikti, izmantojot vertikālu plākšņu un rāmja filtrācijas sistēmu ar filtrācijas laukumu 0,0082 m². Tika novērtēta virkne filtra lokšņu ar dažādu mikronu vērtējumu (no 6,0 μm līdz 0,1 μm). Pirms testēšanas sistēma tika rūpīgi iztīrīta, izmantojot skābju un sārmu šķīdumus, pēc tam noskalota ar attīrītu ūdeni, lai nodrošinātu neitrālu pH līmeni.

Katra filtra loksne tika iepriekš izskalota ar attīrītu ūdeni, lai noņemtu vaļējās šķiedras un nodrošinātu stabilu filtrācijas veiktspēju.

Procedūra

• Farmaceitiskais šķīdums pirms filtrēšanas tika homogenizēts.
• Katrā izmēģinājumā tika apstrādāts fiksēts 1000 ml parauga tilpums.
• Tika reģistrēts filtrācijas spiediens, plūsmas ātrums un duļķainība pirms un pēc filtrācijas.
• Pēc 24 stundu ilgas statiskās nostādināšanas tika novēroti arī pēcfiltrācijas paraugi, lai novērtētu ilgtermiņa dzidrumu un nogulumu veidošanos.

Rezultāti

• Rupjās filtrācijas posmi ievērojami uzlaboja plūsmas ātrumu, bet tiem bija ierobežota ietekme uz duļķainības samazināšanos.
• Vidējas kvalitātes filtra loksnes ievērojami samazināja duļķainību, bet pēc nostādināšanas joprojām radīja nelielu nogulumu daudzumu.
• Smalkās filtrācijas kombinācijas (daudzslāņu konfigurācijas) panāca spēcīgu līdzsvaru starp dzidrumu un efektivitāti.
• Vislabākos dzidruma rezultātus nodrošināja smalkas un īpaši smalkas filtra loksnes (≤0,5 μm), duļķainībai samazinoties līdz aptuveni 4–6 NTU un pēc 24 stundām vairs nebija redzamu nogulumu.

Secinājums
Pētījums parādīja, ka pakāpeniska filtrācijas pieeja — apvienojot priekšfiltrāciju ar smalkākām filtra loksnēm — nodrošina optimālu veiktspēju. Šī stratēģija efektīvi noņem suspendētās daļiņas, vienlaikus saglabājot pieņemamu plūsmas ātrumu un nodrošinot ilgtermiņa dzidruma stabilitāti.

Vērtība klientam

• Ievērojami uzlabojumi produkta skaidrībā
• Nogulumu veidošanās novēršana uzglabāšanas laikā
• Optimizēta filtrācijas efektivitāte un procesa uzticamība
• Skaidri norādījumi par filtra loksnes izvēli mērogojamai ražošanai